Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в пятницу одобрило назальный спрей Пфайзер от мигрени, предоставив пациентам доступ к потенциально быстродействующему средству для лечения головной боли.
Препарат Завзпрет, также известный как завегепант, был одобрен для лечения острой мигрени с аурой или без нее у взрослых, говорится в сообщении компании.
Пфайзер добавила Завзпрет и другие средства от мигрени, в том числе Нуртек ОДТ, в свой портфель лекарств благодаря выкупу Биохейвен Фармасьютикал за 11,6 млрд долларов в прошлом году.
Завзпрет относится к классу препаратов, называемых ингибиторами пептидов, связанных с геном кальцитонина, и будет конкурировать с другими препаратами от компаний AbbVie Inc, Eli Lilly and Co, Amgen Inc и Teva Pharmaceutical.
Нью-йоркский производитель лекарств, который планирует сделать назальный спрей доступным в аптеках в июле 2023 года, не сразу ответил на запрос Reuters о ценах на препарат.
Пфайзер надеется получить конкурентное преимущество благодаря более быстрому действию завегепанта по сравнению с другими средствами для лечения мигрени. Биохейвен позиционирует его как "лекарство от мигрени".
Ранее компания прогнозировала 6 миллиардов долларов продаж от мигренозного портфеля на пике своего развития.
Одобрение основано на данных последнего исследования, которое показало, что препарат помогает облегчить боль при мигрени за 15 минут.
Мигрень - это тип головной боли, характеризующийся повторяющимися приступами умеренной или сильной пульсирующей боли на одной стороне головы.
По данным Исследовательского фонда мигрени, этим заболеванием страдают 39 миллионов человек в Соединенных Штатах. В настоящее время лекарства от мигрени не существует, и лекарства, назначаемые врачами, помогают предотвратить или прекратить возникновение головных болей у пациентов.