Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдает форму-483 с одним замечанием заводу Торрент-фарма в Гуджарате
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (USFDA) провело предварительную проверку завода в Билешварпуре с 13 по 17 марта.
- By PTI
- Gujarat
- Mar 20, 2023
Торрент Фармасьютикалс в пятницу заявила, что регулятор здравоохранения США выпустил форму 483 с одним замечанием после проверки своего производственного предприятия в Гуджарате.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (USFDA) провело предварительную проверку завода в Билешварпуре с 13 по 17 марта.
"В конце проверки нам была выдана "Форма 483" с 1 замечанием, которое носит процедурный характер. Мы ответим Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в установленные сроки и тесно сотрудничаем с ними, чтобы как можно скорее рассмотреть это замечание», — говорится в заявлении производителя лекарств.
Согласно Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, форма 483 выдается руководству фирмы по завершении проверки, когда следователь обнаружил какие-либо условия, которые могут представлять собой нарушения Закона о пищевых препаратах и косметике (FD&C) и связанных с ним законов.