Гленмарк получает разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США на выпуск непатентованных лекарств для лечения шизофрении
Продукт компании является универсальной версией таблеток Compazine от GlaxoSmithKline, добавили в компании.
- By PTI
- Mumbai
- Mar 20, 2023
Гленмарк Фармасьютикалз в понедельник заявила, что получила разрешение от регулятора здравоохранения США на продажу непатентованного препарата, используемого для лечения шизофрении и, в некоторых случаях, для контроля сильной тошноты.
Компания получила одобрение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (USFDA) на таблетки Прохлорперазина малеата USP, 5 мг и 10 мг, говорится в заявлении производителя лекарств из Мумбаи.
Продукт компании является универсальной версией таблеток Compazine от GlaxoSmithKline, добавили в компании.
Согласно данным IQVIA о продажах за 12-месячный период, закончившийся в январе 2023 г., годовой объем продаж таблеток Compazine 5 мг и 10 мг составил около 26,9 млн долларов США.
Glenmark заявила, что ее текущий портфель состоит из 182 продуктов, разрешенных для распространения на рынке США, и 46 ANDA (сокращенных заявок на новые лекарства), ожидающих одобрения Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. ПТИ МСС.