Global Pharma отзывает 50 000 тюбиков инфицированных глазных капель в США: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США
Анализ Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов показал, что неоткрытые пробирки заражены бактериями; пострадавшие партии глазной смазки для искусственных слез были связаны с потерей зрения в США.
- By PTI
- New Delhi
- Apr 03, 2023
По данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (USFDA), Global Pharma Healthcare отзывает 50 000 тюбиков глазных капель с рынка США из-за бактериального загрязнения.
Согласно своему последнему отчету о правоприменении, регулятор здравоохранения США отметил, что фармацевтическая фирма из Ченнаи отзывает поврежденную партию глазной смазки для искусственных слез, которая была связана с потерей зрения в США.
По сообщению Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, партия была произведена компанией Global Pharma Healthcare из Ченнаи и распространена на рынке США компанией Delsam Pharma из Нью-Йорка.
Указав причину отзыва, регулятор здравоохранения США заявил: "Анализ Управления по контролю над продуктами и лекарствами показал, что неоткрытые пробирки загрязнены бактериями".
Компания инициировала отзыв класса I 24 февраля этого года. По данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, отзыв класса I является наиболее срочным из трех типов отзывов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и обычно относится к дефектным продуктам, которые могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем.
В феврале Global Pharma Healthcare объявила, что отзывает всю свою партию глазных капель, предположительно связанных с потерей зрения в США. Глазные капли «Смазка искусственных слез» используются в качестве средства защиты от раздражения или для уменьшения сухости глаз.