FDA США одобрило пневмококковую вакцину нового поколения Pfizer
FDA одобрило вакцину Pfizer нового поколения для профилактики пневмококковой инфекции у детей в возрасте от шести недель до 17 лет.
- By Reuters
- The US
- Apr 28, 2023
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило вакцину нового поколения Pfizer Inc для профилактики пневмококковой инфекции у детей в возрасте от шести недель до 17 лет, сообщила компания поздно вечером в четверг.
Вакцина Prevnar 20 обеспечивает большую защиту от болезни по сравнению с широко используемой вакциной Prevnar 13 компании, поскольку нацелена на еще семь серотипов бактерий Streptococcus pneumoniae, вызывающих эти инфекции.
Пневмококковая инфекция может привести к инфекциям в нескольких частях тела, включая легкие, где они могут вызвать пневмонию.
Prevnar 20 также был одобрен для предотвращения инфекции уха, известной как средний отит, у детей в возрасте от шести недель до пяти лет, говорится в сообщении компании.
Одобрение основано на результатах исследований на промежуточных и поздних стадиях, которые показали, что безопасность и переносимость вакцины аналогичны вакцине Prevnar 13.
По данным Центра по контролю и профилактике заболеваний, ежегодно в США регистрируется около 2000 случаев заболевания у детей в возрасте до 5 лет.