Sun Pharma отзывает более 24 тысяч предварительно наполненных шприцев с непатентованными лекарствами в США
Продукт был произведен компанией Sun Pharma и распространен на рынке США компанией Ferring Pharmaceuticals Inc., расположенной в Нью-Джерси. По данным USFDA, компания инициировала отзыв по всей стране (США) 19 апреля этого года.
- By PTI
- New Delhi
- May 07, 2023
По данным регулятора здравоохранения США, крупная фармацевтическая компания Sun Pharmaceutical Industries отзывает с рынка США предварительно заполненные шприцы с препаратом, используемым для лечения бесплодия у женщин, из-за проблем с производством. В своем последнем отчете о правоприменении Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (USFDA) отметило, что крупная наркоторговля из Мумбаи отзывает 24 194 предварительно заполненных шприца для инъекций Fyremadel (ацетат ганиреликса).
По сообщению USFDA, компания отзывает затронутую партию из-за наличия твердых частиц.
«В предварительно наполненном шприце был обнаружен кусок стекла», — добавили в ведомстве.
Продукт был произведен компанией Sun Pharma и распространен на рынке США компанией Ferring Pharmaceuticals Inc., расположенной в Нью-Джерси. По данным USFDA, компания инициировала отзыв по всей стране (США) 19 апреля этого года.
Компания Sun Pharmaceutical Inc, базирующаяся в Нью-Джерси, уже объявила об отзыве 16 450 флаконов инъекций битартрата норэпинефрина из-за «неудовлетворительных характеристик примесей/деградации».
Согласно USFDA, производитель лекарств также добровольно отзывает более 34 000 флаконов непатентованных лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления, на рынке США из-за неудачных испытаний на растворение.
Индийская фармацевтическая промышленность занимает третье место в мире по объему и 14-е место по стоимости. В 2021-2022 финансовом году Индия экспортировала фармацевтические препараты на сумму 1 75 040 крор рупий, включая нерасфасованные лекарства / промежуточные продукты.
США являются крупнейшим в мире рынком сбыта фармацевтической продукции.