Совет ЕЭК утвердил Протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий
- By Newsdesk
- Russia
- May 26, 2023
Протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза, который предусматривает расширение перечня медицинских изделий, не подлежащих регистрации в рамках Союза, одобрен Советом Евразийской экономической комиссии.
«Протокол разработан на основе предложений стран Евразийского экономического союза с учетом практики применения нормативных правовых актов в данной сфере», — говорится в сообщении.
Согласно документу, регистрации не подлежат все медицинские изделия, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного пользования; медицинские изделия, импортируемые для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента; произведенные на экспорт; представляющие собой укладки, аптечки и комплекты первой помощи, укомплектованные в соответствии с законодательством Российской Федерации. государством-членом и предназначенные для обращения на территории этого государства.
Ранее сообщалось, что Совет Евразийской экономической комиссии внес изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Препараты тканевой инженерии - это новый класс высокотехнологичных препаратов, которые были открыты.