Правительство запрещает 14 комбинированных препаратов с фиксированными дозами, ссылаясь на то, что они могут быть опасны для людей
- By PTI
- New Delhi
- Jun 03, 2023
Правительство запретило 14 комбинированных препаратов с фиксированными дозами, включая диспергируемые таблетки нимесулида и парацетамола, а также сироп хлофенирамина малеата и кодеина, сославшись на то, что для этих лекарств «нет терапевтического обоснования» и что они могут представлять «риск» для людей. Министерство здравоохранения Союза выпустило уведомление в пятницу по этому поводу.
Запрещенные препараты включали те, которые используются для лечения распространенных инфекций, кашля и лихорадки, такие комбинации, как Нимесулид + диспергируемые таблетки парацетамола, Хлорфенирамина малеат + сироп кодеина, Фолкодин +прометазин, Амоксициллин + Бромгексин и Бромгексин + Декстрометорфан + хлорид аммония + ментол, Парацетамол + Бромгексин + Фенилэфрин + Хлорфенирамин + Гвайфенезин и Сальбутамол + Бромгексин.
Этот шаг был предпринят в соответствии с рекомендациями экспертного комитета.
Комитет экспертов заявил, что «нет терапевтического обоснования для этого FDC (комбинации с фиксированной дозой), и FDC может представлять риск для человека». Следовательно, в интересах общества необходимо запретить производство, продажу или распространение этого FDC в соответствии с разделом 26 A Закона о лекарственных средствах и косметике 1940 года. Ввиду вышеизложенного, любое регулирование или ограничение, разрешающее любое использование у пациентов, не является оправданным».
«И поскольку на основании рекомендаций Экспертного комитета и Технического консультативного совета по лекарственным средствам центральное правительство считает необходимым и целесообразным в общественных интересах регулировать путем запрета производство для продажи, продажу и распространение для использования человеком указанного препарата в стране», — говорится в уведомлении.
Препараты FDC содержат комбинацию двух или более активных фармацевтических ингредиентов в фиксированном соотношении.
В 2016 году правительство объявило о запрете на производство, продажу и распространение 344 комбинаций лекарственных средств после того, как экспертная комиссия, созданная по распоряжению Верховного суда, заявила, что они продавались пациентам без научных данных. Производители оспорили этот приказ в суде.
Запрещенные в настоящее время 14 FDC являются частью этих 344 комбинаций лекарств.