Сеченовский университет проведет клинические испытания препарата «Артлегия» компании «Р-Фарм»
- By Newsdesk
- Russia
- Jun 09, 2023
В Клиническом институте здоровья детей им. Н. Ф. Филатова при Сеченовском университете начался первый этап клинических испытаний (КИ) препарата Группы компаний «Р-Фарм» на основе олокизумаба (Артлегия). Препарат предназначен для лечения ювенильного идиопатического артрита у подростков.
Заболевание может привести к инвалидности, если вовремя не начать лечение. «Олокизумаб — первое в мире зарегистрированное для лечения ревматоидного артрита моноклональное антитело, которое напрямую блокирует интерлейкин-6 -молекулу, участвующую в воспалительных, в том числе ревматических, процессах», — сообщили в пресс-службе госкорпорации.
Новый биопрепарат производится на заводе «Р-Фарм» в Ярославле, что обеспечивает бесперебойное снабжение больных ревматоидным артритом по всей стране.
Подростки (15 человек) в исследовании будут получать препарат по схеме, утвержденной для лечения ревматоидного артрита у взрослых. В исследовании не будет использоваться активный или плацебо-контроль, и все пациенты будут получать одинаковое лечение. Если клинические исследования покажут, что препарат безопасен и эффективен при ювенильном артрите, он будет испытан на детях и подростках с системным артритом.
«Р-Фарм» начал клинические испытания эффективной и современной биологической терапии для пациентов детского и подросткового возраста в России, — сказал Михаил Самсонов, медицинский директор «Р-Фарм».
По словам директора института Екатерины Алексеевой, предстоящее многолетнее многоцентровое исследование станет «пожалуй, первым исследованием такого уровня в России у детского населения». Далее она сказала, что Сеченовский университет может стать лидером в этой области в России.