США приостанавливают прием новых пациентов с лекарством Merck от рассеянного склероза в связи с падением акций
Акции Merck упали на пять процентов в 07:57 по Гринвичу на новостях о неудаче, опустившись на дно немецкого индекса голубых фишек DAX. Группа по науке и технологиям не должна откладывать начало лечения новых пациентов с евобрутинибом и прекращать исследования с участием пациентов, которые принимали препарат менее 70 дней.
- By Reuters
- Berlin
- Apr 12, 2023
Merck KGaA (MRCG.DE) сообщила в среду, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приостановило начало приема новых пациентов на лечение евобрутинибом от рассеянного склероза, что привело к снижению стоимости акций немецкого производителя лекарств.
Компания Merck лидирует в гонке за разработку препарата из класса, известного как ингибиторы тирозинкиназы Брутона (BTK), для замедления прогрессирования рассеянного склероза при нервных заболеваниях. Но переносимость класса была большой проблемой для аналитиков.
Акции Merck подешевели на 6,3% в 10:37 по Гринвичу и опустились в нижнюю часть немецкого индекса голубых фишек DAX на новостях о спаде.
По словам Мерк, решение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов было принято в ответ на лабораторные результаты, которые предполагали лекарственное поражение печени во время исследований фазы III. Два выявленных случая были бессимптомными, и ферменты печени пациентов полностью нормализовались после прекращения приема исследуемого препарата.
«Merck тесно сотрудничает с FDA, чтобы определить наилучший путь вперед в интересах пациентов в текущих и будущих исследованиях евобрутиниба», — говорится в заявлении.