Оксфордский университет разработал, а Индийский институт сывороток (SII) изготовил и расширил «высокоэффективную» противомалярийную вакцину, которая была лицензирована Управлением по контролю за продуктами и лекарствами Африки для использования в Гане, сообщил университет в четверг.
Вакцина R21/Matrix-M, использующая адъювантную технологию Novavax, была одобрена для использования у детей в возрасте от 5 до 36 месяцев — возрастной группы с самым высоким риском смерти от малярии. Это первое официальное разрешение на применение противомалярийной вакцины R21/Matrix-M в любой стране.
«Это знаменует кульминацию 30-летнего исследования вакцины против малярии в Оксфорде с разработкой и предоставлением высокоэффективной вакцины, которая может поставляться в адекватных масштабах странам, которые в ней больше всего нуждаются», — сказал профессор Адриан Хилл, главный исследователь программы. и директор Института Дженнера Оксфордского университета на медицинском факультете Наффилда.
«Как и в случае с вакциной против COVID-19 Oxford-AstraZeneca, наше партнерство с Индийским институтом сывороток стало ключом к успешному крупномасштабному производству и быстрой разработке», — сказал он.
Вакцина против малярии R21/Matrix-M представляет собой низкодозовую вакцину, которую можно производить в массовом масштабе и по умеренной цене, что позволяет поставлять сотни миллионов доз в африканские страны, страдающие от значительного бремени малярии.
«Малярия — опасное для жизни заболевание, которое непропорционально поражает наиболее уязвимые группы населения в нашем обществе и остается основной причиной детской смертности. Разработка вакцины, способной существенно повлиять на это огромное бремя болезни, была чрезвычайно сложной», — сказал Адар Пунавалла, генеральный директор Индийского института сывороток.
«Лицензирование вакцины против малярии R21/Matrix-M для использования в Гане является важной вехой в наших усилиях по борьбе с малярией во всем мире. Мы по-прежнему твердо привержены расширению производства вакцины для удовлетворения потребностей стран с высоким бременем малярии и поддержки глобальных усилий по спасению жизней», — сказал он.
Вакцина R21/Matrix-M была первоначально разработана и разработана в Оксфордском университете и прошла клинические испытания в Великобритании, Таиланде и нескольких африканских странах, включая текущую фазу испытаний III в Буркина-Фасо, Кении, Мали и Танзании, которая обучалось 4800 детей. Ожидается, что результаты этих испытаний будут представлены позднее в этом году.
Вакцина содержит Matrix-M от Novavax, адъювант на основе сапонинов, который усиливает реакцию иммунной системы, делая ее более мощной и долговечной. Адъювант Матрикс-М стимулирует поступление антигенпрезентирующих клеток в месте инъекции и усиливает презентацию антигена в местных лимфатических узлах. Эта технология также использовалась в вакцине Novavax против COVID-19 и является ключевым компонентом других вакцин, находящихся на стадии разработки.
Джон Си Джейкобс, президент и главный исполнительный директор Novavax, сказал: «Мы очень рады, что адъювант Novavax Matrix-M™ способствовал успеху этой многообещающей и столь необходимой противомалярийной вакцины.
«Мы намерены раскрыть потенциал нашего адъюванта как в ближайшей перспективе, так и со временем, чтобы продолжать улучшать здоровье населения». Между тем, как сообщается, SII уже установила потенциальные производственные мощности более чем на 200 миллионов доз в год. Ученые, стоящие за проектом, считают это важным шагом на пути к ежегодному сокращению более чем полумиллиона смертей от малярии и улучшению состояния здоровья миллионов людей в Африке и за ее пределами.