Противораковая вакцина Moderna/Merck в сочетании с Keytruda отсрочивает рецидив рака кожи
- By Reuters
- New Delhi
- Apr 18, 2023
Экспериментальная вакцина против рака с мРНК, разработанная компанией Moderna Inc (MRNA.O) и Merck & Co (MRK.N) снижает риск смерти или рецидива самого смертоносного рака кожи на 44% по сравнению только с иммунотерапией Keytruda от Merck, сообщили американские исследователи на медицинском совещании в воскресенье.
Полученные данные свидетельствуют о том, что добавление персонализированной противораковой вакцины, основанной на технологии мРНК, к Keytruda, которая усиливает иммунный ответ, может продлить время, которое пациенты проводят без рецидивов или смерти, сказал доктор Джеффри Вебер из онкологического центра Лангоне Перлмуттера Нью-Йоркского университета, который представил результаты.
«С точки зрения общей терапии рака, это потенциальный крупный прорыв», — заявил в своем заявлении доктор Райан Салливан, эксперт по меланоме в Mass General Cancer, который работал над исследованием.
Результаты, представленные на собрании Американской ассоциации исследований рака в Орландо, штат Флорида, дополняют частичные данные, опубликованные компаниями в декабре. Дополнительные данные будут представлены на предстоящей медицинской конференции и опубликованы в рецензируемом журнале.
Комбинированное лечение получило в США прорывную терапию и обозначение схемы PRIME Европейского агентства по лекарственным средствам, регулирующие программы, направленные на ускорение разработки инновационных методов лечения.
Сотрудничество Merck/Moderna является одним из нескольких, объединяющих мощные лекарства, которые высвобождают иммунную систему для борьбы с раком, с технологией мРНК-вакцины. BioNTech SE и Gritstone Bio Inc работают над конкурирующими противораковыми вакцинами на основе технологии мРНК.
Вакцина создается на основе анализа опухолей пациента после хирургического удаления. Вакцины предназначены для обучения иммунной системы распознаванию и атаке определенных мутаций в раковых клетках.
Keytruda от Merck, одобренный для лечения меланомы и многих других видов рака, принадлежит к классу широко используемых иммунотерапевтических средств, известных как ингибиторы контрольных точек, предназначенных для отключения белка PD-1 или запрограммированной смерти 1, который помогает раку уклоняться от иммунной системы.
В промежуточном испытании участвовали мужчины и женщины с высоким риском рецидива меланомы.
Среди 107 испытуемых, получивших как экспериментальную вакцину, мРНК-4157/V940, так и Кейтруду, рак вернулся у 24 субъектов (22,4%) в течение двух лет наблюдения по сравнению с 20 из 50 (40%), получивших Кейтруда одна.
Незначительная разница в частоте ответа у людей, у которых в опухолях было много мутаций — типичный предиктор ответа на иммунотерапию, — и у тех, у кого в опухолях их не было.
Ученые сообщили, что серьезные побочные эффекты были схожи между двумя группами исследования. Усталость была наиболее частым побочным эффектом, о котором сообщали пациенты, непосредственно связанным с вакциной.
Merck сообщила, что компании ведут переговоры с регулирующими органами США о разработке поздних стадий испытаний, которые, вероятно, необходимы для утверждения комбинированного режима.
Может пройти три или четыре года, прежде чем станут известны результаты более крупных испытаний, сказал в интервью Элиав Барр, глава глобального клинического развития Merck и главный медицинский директор.
Барр сказал, что на разработку персонализированной мРНК-вакцины для каждого пациента ушло около восьми недель.
В прошлом аналогичные экспериментальные противораковые вакцины были разработаны для одной мутации опухоли или неоантигена.
Технология мРНК Moderna позволила включить до 34 неоантигенов, что Барр назвал «удивительным».
В настоящее время ученые не могут предсказать, какая отдельная мутация важна для создания противоопухолевого ответа. С технологией мРНК в сочетании с Keytruda «мы можем создать такой подход, который может создать более мощный иммунный ответ», — сказал Барр.