Центр рассматривает возможность тестирования лекарств в государственных лабораториях перед экспортом
- By PTI
- New Delhi
- May 20, 2023
На фоне глобальных проблем с качеством сиропов от кашля, экспортируемых индийскими фирмами, Центр активно рассматривает предложение о тестировании лекарств в государственных лабораториях, прежде чем они будут отправлены в другие страны.
По словам официальных источников, высший орган по регулированию лекарственных средств, Центральная организация по контролю за стандартами лекарственных средств (CDSCO), предложил тестировать лекарства (готовую продукцию) в государственных лабораториях перед экспортом.
Согласно предложению, экспортеры должны будут предъявить сертификат анализа партий, выданный уполномоченными лабораториями, после чего только Главное управление внешней торговли (DGFT) разрешит выпуск партии на экспорт.
Анализ образца из экспортной партии предлагается провести в лабораториях Индийской фармакопейной комиссии, Центральной организации по стандартному контролю лекарственных средств (CDSCO), а именно RDTL (Чандигарх), CDL (Калькутта), CDTI (Ченнаи), CDTI (Хайдарабад), CDTL (Мумбаи), RDTI (Гувахати).) и аккредитованные NABL лаборатории по тестированию на наркотики при правительствах штатов.
«CDSCO заявила, что вмешательство правительства было необходимо, чтобы предотвратить попадание некачественных сиропов от кашля в глобальную цепочку поставок из Индии», — сказал чиновник.
Были получены отзывы о проблемах с качеством сиропов от кашля, экспортируемых индийскими фирмами во всем мире. По словам официального источника, также были отмечены ссылки и сообщения СМИ о том, что сиропы от кашля, произведенные индийскими производителями и экспортируемые, не прошли контроль качества за границей.
Кроме того, были получены сообщения от Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Министерство иностранных дел (MEA), Министерство торговли (DoC) и другие организации и ведомства относительно таких отчетов и результатов.
«Правительство Индии (GOI) заранее определило такие подразделения и инициировало принудительные действия в координации со штатами. Некоторые заводы были закрыты, лицензии аннулированы, а также в каждом конкретном случае применялись карательные меры в соответствии с индийскими законами», — заявил официальный источник.
Согласно источникам, секретарь (Pharma) в письме от 26 апреля также выразил обеспокоенность по поводу низкого качества экспортируемых сиропов от кашля, заявив, что это непропорционально нанесет ущерб национальному имиджу страны как «Аптеки мира».
В письме также предлагалось министерству здравоохранения изучить возможность проведения обязательной проверки качества экспортных сиропов от кашля.
«CDSCO заявила, что составы композиций от кашля на основе сиропа (сиропы от кашля) из-за нерастворимости используемых лекарств требуют растворителей, таких как пропиленгликоль, и/или глицерин, и/или сорбит. Существуют примеси, обычно используемые с этими растворителями, из которых наиболее распространены в основном диэтиленгликоль (ДЭГ) и этиленгликоль (ЭГ)», — сказал другой источник, осведомленный в этом вопросе.
Эти примеси токсичны для почек и вызывают смерть при употреблении в больших количествах, добавил источник.
За последние восемь месяцев были подняты вопросы о качестве лекарств, производимых индийскими компаниями.
В феврале компания Global Pharma Healthcare из Тамил Наду отозвала всю свою партию глазных капель, предположительно связанных с потерей зрения в США.
До этого сиропы от кашля индийского производства якобы были связаны со смертью 66 и 18 детей соответственно в Гамбии и Узбекистане в прошлом году.