Центр Гамалеи получил разрешение на клинические испытания инъекционной ротавирусной вакцины
- By Newsdesk
- Russia
- Jun 07, 2023
Министерство здравоохранения РФ выдало разрешение Научно-исследовательскому центру эпидемиологии и медицины им. Н.Ф. Гамалеи на проведение испытаний вакцины «Гам-VLP-рота» для профилактики ротавирусной инфекции. Препарат на основе вирусоподобных частиц вводится внутримышечно, в то время как вакцины против ротавирусной инфекции, доступные в настоящее время на российском рынке, предназначены для перорального применения (в виде капель).
В ходе первого этапа клинического исследования, в котором примут участие 250 добровольцев в возрасте от 18 до 45 лет, ученые Центра Гамалеи изучат и оценят переносимость, безопасность и иммуногенность препарата. Тесты будут проведены в шести медицинских центрах в разных регионах страны. Результаты исследования планируется получить не позднее ноября 2023 года.
Разработка вакцины против ротавируса обсуждалась в Центре Гамалеи еще в 2021 году. Тогда руководитель центра Александр Гинцбург заявил, что препарат также защитит от гриппа, и его эффективность сохранится «в течение многих сезонов».
Сейчас вакцинация против ротавируса предусмотрена только в календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Планировалось, что вакцина против ротавирусной инфекции будет включена в Национальный календарь новых прививок в 2022 году, но правительство отложило введение до 2025 года.