BioNTech столкнулась с первым судебным иском в Германии из-за предполагаемых побочных эффектов вакцины против COVID
- By Reuters
- Bengaluru
- Jun 12, 2023
В понедельник BioNTech обратится в суд, чтобы защитить себя от судебного иска от немецкой женщины, которая требует возмещения ущерба в связи с предполагаемыми побочными эффектами ее вакцины против COVID-19, что является первым из потенциально сотен случаев в стране.
Женщина, пользуясь своим правом по немецкому закону о неприкосновенности частной жизни на то, чтобы ее имя не разглашалось, подает в суд на немецкого производителя вакцин на сумму не менее 150 000 евро (161 500 долларов) в качестве компенсации за телесные повреждения, а также за неустановленный материальный ущерб, сообщает региональный суд Гамбурга, который рассматривает это дело. и юридическая фирма Rogert & Ulbrich, которая представляет ее интересы.
Истица утверждает, что из-за вакцины она страдала от болей в верхней части тела, отеков конечностей, усталости и нарушения сна. Первое слушание назначено на понедельник.
Тобиас Ульбрих, юрист Rogert & Ulbrich, сообщил информационному агентству, что он намеревался оспорить в суде оценку, сделанную регулирующими органами Европейского союза и немецкими органами по оценке вакцин, о том, что прививка BioNTech имеет положительный профиль соотношения риска и пользы.
Немецкое фармацевтическое законодательство гласит, что производители лекарств или вакцин несут ответственность за возмещение ущерба за побочные эффекты только в том случае, если "медицинская наука" показывает, что их продукция наносит непропорциональный вред по сравнению с их пользой, или если информация на этикетке неверна.
Компания BioNTech, которая имеет разрешение на продажу в Германии препарата, разработанного совместно с Pfizer, заявила, что после тщательного рассмотрения она пришла к выводу, что дело было необоснованным.
"Положительный профиль соотношения пользы и риска Comirnaty остается положительным, а профиль безопасности хорошо охарактеризован", - заявила биотехнологическая фирма, ссылаясь на торговую марку вакцины.
В нем отмечалось, что около 1,5 миллиарда человек получили прививку по всему миру, в том числе более 64 миллионов в Германии. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) утверждает, что препарат BioNTech, наиболее часто используемый в западном мире, безопасен в использовании.
На брифинге для СМИ на прошлой неделе EMA подтвердило пользу всех одобренных им прививок от COVID, включая вакцину BioNTech, заявив, что только за первый год пандемии вакцины, по оценкам, помогли спасти почти 20 миллионов жизней во всем мире.
Было сказано, что существует очень небольшой риск миокардита и перикардита, двух типов воспаления сердца, после вакцинации Комирнати, в основном у молодых мужчин.
Неожиданные побочные эффекты после того, как препарат получил одобрение регулирующих органов, редки. Беспрецедентная скорость, с которой вакцины против COVID разрабатывались во время пандемии, означала, что потенциальные необычные побочные эффекты, возможно, не были обнаружены так легко, как это могло бы быть при традиционно более длительных испытаниях.
EMA заявило, что мониторинг безопасности не был нарушен во время ускоренной оценки. К маю EMA зарегистрировало почти 1,7 миллиона спонтанных сообщений о предполагаемых побочных эффектах, что составляет примерно 0,2 на каждые 100 введенных доз.
В Европейской экономической зоне (ЕЭЗ), которая включает 27 государств - членов ЕС, а также Исландию, Лихтенштейн и Норвегию, было введено почти 768 миллионов доз вакцины.
Наиболее распространенными временными побочными эффектами являются головная боль, лихорадка, усталость и мышечные боли. EMA также отслеживает нежелательные явления или заболевания после вакцинации и проверяет частоту, превышающую нормальные показатели среди непривитого населения.
ОБЯЗАННОСТЬ
Неясно, кто оплатит судебные издержки или компенсацию, если истец выиграет дело.
Источники сообщают, что некоторые из соглашений ЕС об оптовых закупках с производителями вакцин, включая BioNTech-Pfizer, содержали полный или частичный отказ от ответственности как в отношении судебных издержек, так и в отношении потенциальной компенсации, что может заставить правительства ЕС взять на себя часть расходов.
Как и во многих странах, в Германии также существует схема финансовой поддержки государственного сектора для людей, которые страдают от постоянного вреда от вакцин, известная как программа компенсации без вины, но участие в программе не препятствует тому, чтобы кто-то отдельно требовал возмещения ущерба.
Соединенные Штаты предоставили производителям иммунитет от ответственности за вакцины против COVID, получившие одобрение регулирующих органов.
Rogert & Ulbrich заявляет, что подала около 250 исков от клиентов, требующих возмещения ущерба в связи с предполагаемыми побочными эффектами вакцин против COVID-19. Другая юридическая фирма, Caesar-Preller, заявляет, что представляет интересы 100 дел, причем обе фирмы по отдельности заявляют, что охватывают почти все дела в Германии между собой. Несколько подобных дел было возбуждено в Италии.