Главный внештатный специалист онколог России предлагает отменить третью фазу клинических исследований зарегистрированных за рубежом препаратов
- By Newsdesk
- Russia
- Jun 26, 2023
Андрей Каприн, генеральный директор Национального медицинского исследовательского центра радиологии и главный внештатный специалист-онколог Министерства здравоохранения России, обсудил возможность исключения из клинических испытаний III фазы препаратов, которые уже зарегистрированы за рубежом, в ходе обсуждения в Совете Федерации. Он привел пример людей, страдающих синовитом, которые часто в течение длительного времени принимают нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для эффективного облегчения боли в суставах. Хотя препарат готов к применению, он все еще требует третьей фазы клинических испытаний. Однако Министерство здравоохранения не уполномочено финансировать третий этап и может финансировать только первый и второй этапы за счет государственного заказа.
Каприн также отметил, что основным направлением третьего этапа исследований является коммерциализация. Хотя завершение исследования обычно занимает три-четыре года, препарат потенциально может быть введен пациентам в течение этого периода, обеспечивая потенциальную пользу.
В мае Российская ассоциация онкологов сообщила, что какие-либо проблемы не повлияли на доступность лекарств для онкологических больных. Каприн подчеркнул, что многие препараты были заменены их аналогами-дженериками, которые могут отличаться в определенных аспектах.